Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun internet sitesinden
yapılan duyuruda, bilimsel çalışmalar sonucunda, mide
rahatsızlıklarında kullanılan "domperidon" etkin maddeli ilacın,
yüksek dozda ve uzun süreli kullanımda kalp rahatsızlıklarına yol
açabileceği gerekçesiyle, geri çekme kararı alındığı ifade
edildi.
Duyuruda, söz konusu ilaçların Avrupa İlaç Ajansı (European
Medicines Agency-EMA) tarafından bir süre önce incelemeye alındığı,
kardiyovasküler yan etkileri nedeniyle ilaçların kullanım
süresinde, dozunda ve hangi rahatsızlıklarda kullanılacağı
konusunda kısıtlamaya gidildiği belirtildi.
Uygun olmayan dozda ve ambalaj boyutunda olan ürünler ile bu etkin
maddenin içerisinde yer aldığı kombinasyon halindeki ürünlerin
ruhsatının askıya alındığı kaydedilen duyuruda, halihazırda
piyasada olan ürünlerin ise birinci sınıf B seviyesinde (nihai
kullanıcıya ürün sağlayan tüm yerler) geri çekilmesine karar
verildiği bildirildi.
Duyuruda ayrıca, bu kapsam dışında kalan "domperidon" etkin maddeli
ürünlerin piyasada bulunmasında bir sakınca olmadığına da yer
verildi.
Geri çekilen ürünler şöyle:
"DELOX 30MG SR PELLET içeren kapsül, DEXGARD 30/30MG MR kapsül,
DEXRİDON MR 30/10 MG kapsül, DOPROKİN-S ORAL süspansiyon, DUEDOM
30/10MG, DUEDOM 60/10MG, DUOLANS 15/10MG, DUOLANS 15/30MG SR,
DUOLANS 30/30MG SR, LACOMBI 15/10 MG, LACOMBİ 30/10 MG, RABECOMB
20/10MG, RABECOMB 20/30MG MR, RABELIS PLUS 20/10 MG, RABELIS PLUS
20/30 MG MR."
İklim Değişikliğinin Habercisi: Sulak Araziler
#Gündem / 06 Mart 2025
KGK, Moskova’da TASS’ın BRICS medya zirvesinde
#Gündem / 15 Eylül 2024
Yorumlar
